過濾材料
Filter Material
德億洲

尼龍6濾芯(HNY系列)

2019-03-06 點擊量:


  本產品采用德億洲公司自主研發的濾膜為過濾介質,經整體熱熔焊接而成,具有優異的過濾性能。該產品經濟性好,已經應用市場20多年。
產品特點:
●濾膜具有天然親水性、絕對過濾精度
●廣泛的化學相容性
●極低的析出物
●孔徑分布均勻、過濾效果好

典型用途:
●原料藥、針劑、輸液等制藥的除菌過濾
●食品、飲料與酒類的過濾
●精細化工、藥物中間體的過濾

質量保證:
●ISO9001:2008有保障的質量管理體系。
●每支濾芯可追溯管理體系。
●濾芯出廠前均經過純化水沖洗并經過完整性檢測。
●批次經過細菌挑戰性實驗,確認100%截留細菌能力。

生物安全性:
生物安全性:本產品材料符合USP關于體內VI-121℃塑料生物反應試驗
內毒素:<0.25EU/ml
潔凈度:本產品符合2010版GMP關于注射劑顆粒物要求
易氧化物:水沖洗2000ml后,符合2010版GMP對注射劑中顆粒含量的測試要求
TOC/電導率:25℃時,用20升注射用水(10〃)沖洗后,符合2010版GMP對注射用水總有機碳含量和電導率要求

濾芯的材料構成:

濾膜

尼龍6濾膜

導流材料

聚丙烯

外殼

聚丙烯

密封圈

見濾芯選型表


完整性測試:
孔徑(um) 0.1 0.2 0.3 0.45 0.65

純水中最低氣泡點(MPa)

≥0.48 ≥0.28 ≥0.25 ≥0.16 ≥0.13

主要應用技術指標:

最高工作溫度

60℃/0.1MPa

最大工作壓差

0.42MPa/25℃

推薦工作壓差

0.1-0.2MPa/25℃

最大反壓差

0.2MPa/25℃

有效過濾面積(10英寸)

≥0.6㎡

正向在線蒸汽消毒(135℃)

30min/次
消毒柜消毒(121℃) 30min/次
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